帶DOP檢漏{gx}過濾器送風口
效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97% 以上的過濾器,通常作為制藥企業潔凈車間的末端過濾裝置,用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在一定程度上與{gx}過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔凈車間的{gx}過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔凈環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在{gx}過濾器安裝后應進行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對于無菌制劑生產車間應定期進行{gx}過濾器的檢漏試驗。
{gx}過濾器檢漏目的
{gx}過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測,出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對制藥企業來說,{gx}過濾器檢漏是指{gx}過濾器及其系統安裝后的現場檢漏,主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查{gx}過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時發現{gx}過濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應的補救措施,保證區域的潔凈度。
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