VIVO-6500

品牌：ALFA種類：平口機 型號：VIVO-6500

別名：端面平口機 用途：潔凈管平口

1、機器功能：平口    在指定位置平口   去毛刺  

2、卡環范圍：外徑1"（25.4mm）- 6"(168mm)

轉速（空載）：1擋：8---45r/min

              2擋：22---130r/min

手動進刀量：1.0mm/轉

進刀行程：10mm/0.39"

驅動：無繩電驅動

電耗：連續運轉時間15分鐘

機器重量：55公斤，帶電池

裝箱重量：60公斤

VIVO-6500提供快速而簡單的操作，是承包商、操作員、維修部門等對高潔凈管路的理想工具，始終保證管口與管外徑的垂直度。

目前形成了8個小組委員會，分別側重于以下職能：

1    通用性要求和稿件評閱（GR）：協調整理各部分的標準規范稿件；并為標準中所使用的術語提供統一注釋。

 2    滅菌和清潔設計（SD） ：為設備、配件、組配和系統提供BPE標準規范，便利用已被證實的操作方法設計維護生產系統清潔和無菌的流程。

 3    不銹鋼自動焊接，潔凈管夾/管件和組件的尺寸和公差（DT）：為尺寸、壓力等級、公差、標示和潔凈管件的包裝建立標準規范要求；研究整理現有國家標準，并根據需求進行整合。

4    材料焊接（MJ）：為有嚴格的純凈度和過程控制要求的過程設備和配件的手動或自動焊接方法和操作建立標準要求，包括焊接的設計和準備、焊縫形狀、填充物的使用、焊接合格或不合格的判斷標準，裝配以及過程/性能確認。

 5    不銹鋼和高純合金的表面加工（SF）：主要為設備、管線和配件、閥門及其他組件的接觸面提供適當的表面加工選擇，以保證能夠進行有效的清潔和消毒。也為有防腐要求的過程工藝和利用機械或電子機械方法進行的加工制備提供通用性的指導原則。

6    設備密封（SG）：為泵、壓力罐、閥門、管線等過程設備中所用到的機械密封和潔凈墊襯的設計和制造材料建立標準規范。

 7    聚合物材料（PM）：為設備、配件、裝配和系統中的聚合物材料的使用建立標準要求。聚合物材料包括原生的或復合的熱塑性塑料和熱硬化性塑料。

8    鑄造用金屬材料（MMOC）：主要進行用于制造的金屬材料的替代物的選擇，研究制定其機械和物理性能，檢測規程和這些材料的其它屬性。此外，也將制定確認金屬材料替代物可行性的方法。 2009版BPE標準中有關這一部分標準的出版準備工作正在進行中。

 另外還有兩個負責支持出版的各部分標準的小組委員會，分別是：

1    認證小組委員會（CR）：為提供符合BPE標準的組配件、設備或服務的機構提供認證準則；為在符合BPE標準的配件或設備上打ASME BPE標志的機構提供批準和授權準則。 2009版BPE標準中有關這一部分標準的出版準備工作正在進行中。

歐洲BPE小組委員會： 對有關歐洲生物制藥行業的問題進行評估，并通過適當的BPE標準小組委員會進行協調。該小組委員會的設立和其它小組委員會相似，也向執行委員會和主委員會匯報。

      生物技術推動著整個制藥行業的發展。傳統制藥公司通過與生物技術公司的合作或并購，為傳統藥品的開發和生產帶來新的力量；生物技術公司也正在尋求制藥公司資金和市場資源的支持以減少單獨經營的風險。同時，行業自身和各法規監管機構，都正在提高制藥公司或生物技術公司的運營門檻以保證藥品的有效性、同一性、安全性、純度和質量。