藥廠潔凈區(qū)環(huán)境測(cè)試及檢測(cè)周期 區(qū)域 內(nèi)容 D級(jí)區(qū) C級(jí)區(qū) A級(jí)區(qū)域 壓差 監(jiān)測(cè)工具 微差壓計(jì) 微差壓計(jì) 微差壓計(jì) 標(biāo)準(zhǔn) 與非潔凈區(qū)以及不同級(jí)別潔凈區(qū)不低于10Pa 與非潔凈區(qū)以及不同級(jí)別潔凈區(qū)不低于10Pa 與非潔凈區(qū)以及不同級(jí)別潔凈區(qū)不低于10Pa 測(cè)定位置 室內(nèi)及室外 室內(nèi)及室外 室內(nèi)及室外 測(cè)定頻次 至少1次/班 至少1次/班 至少1次/班 溫、濕度 監(jiān)測(cè)工具 溫、濕度計(jì) 溫、濕度計(jì) 溫、濕度計(jì) 標(biāo)準(zhǔn) 18-26℃，45-65% 18-26℃，45-65% 18-26℃，45-65% 測(cè)定位置 室內(nèi) 室內(nèi) 室內(nèi) 測(cè)定頻次 至少2次/天 至少2次/天 至少2次/天 風(fēng)速、風(fēng)量 監(jiān)測(cè)工具 風(fēng)量?jī)x 風(fēng)量?jī)x 風(fēng)量?jī)x 標(biāo)準(zhǔn) 風(fēng)口實(shí)測(cè)風(fēng)量與設(shè)計(jì)風(fēng)量之差在設(shè)計(jì)風(fēng)量的±
5%之內(nèi) 風(fēng)口實(shí)測(cè)風(fēng)量與設(shè)計(jì)風(fēng)量之差在設(shè)計(jì)風(fēng)量的±
5%之內(nèi) 風(fēng)口實(shí)測(cè)風(fēng)量與設(shè)計(jì)風(fēng)量之差在設(shè)計(jì)風(fēng)量的±
5%之內(nèi) 測(cè)定位置 室內(nèi)進(jìn)風(fēng)口 室內(nèi)進(jìn)風(fēng)口 室內(nèi)進(jìn)風(fēng)口 測(cè)定頻次 至少1次/半年 至少1次/半年 至少1次/半年 塵埃粒子 監(jiān)測(cè)工具 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 標(biāo)準(zhǔn)(0.5μ%0m) 塵粒{zd0}允許數(shù)/立方米 3520000個(gè)/m3 352000個(gè)/m3 3520個(gè)/m3 標(biāo)準(zhǔn)(5μ%0m) 塵粒{zd0}允許數(shù)/立方米 29000個(gè)/m3 2900個(gè)/m3 20個(gè)/m3 測(cè)定位置 關(guān)鍵操作點(diǎn) 關(guān)鍵操作點(diǎn) 關(guān)鍵操作點(diǎn) 測(cè)定頻次 至少1次/季； 至少1次/月； 至少1次/月； 浮游菌 監(jiān)測(cè)工具 浮游菌采樣器 浮游菌采樣器 浮游菌采樣器 標(biāo)準(zhǔn) ≤200個(gè)/皿 ≤100個(gè)/皿 ≤1個(gè)/皿 警戒線 20～100個(gè)/皿 10～50個(gè)/皿 0個(gè)/皿 糾偏限 ≤200個(gè)/皿 ≤100個(gè)/皿 ≤1個(gè)/皿 測(cè)定位置 關(guān)鍵操作點(diǎn) 關(guān)鍵操作點(diǎn) 關(guān)鍵操作點(diǎn) 測(cè)定頻次 至少1次/月 至少1次/周 至少1次/周