常州健達干燥設備有限公司現擁有5萬多平方米生產基地,固定資產達1.5億元人民幣,專業加工設備180多臺,年產各類干燥、制粒、混合、粉碎等設備1000多臺套。產品已發展至36大類,260多種規格。
目前,國內GMP對設備的DQ要求非常松懈,而設備需求是DQ的一部分,我們所了解的預確認僅僅是對設備選型、材質、產能作大致的描述,沒有設備的詳細配置要求,這也是導致國產設備bao括流化床干燥設備制造、控制系統、加工精度遲遲不能進步的一個主要原因。作為流化床干燥設備的用戶,我們在進行國產設備與進口設備比較的時候,也欣喜地發現國內一些設備制造商已開始嘗試從詳細的設備客戶需求開始,逐步接受美國FDA、歐盟、WHO所要求的URS模式,根據不同的產品,量身定做設備,這也是中國藥機發展的必由之路。

健達干燥公司被眾多世界500強企業納入其全球干燥設備供應商和優質合作伙伴,如:日本三菱、日本阿爾賽、日本TDK、法國圣戈班、美國USA MeadWestvaco、美國強生、瑞士雀巢、中國兵器、中糧集團、武鋼集團、聯邦制藥、金嗓子集團、華北制藥等。
振動流化床干燥機具有以下特點。
①在普通流化床干燥器中物料的流態化完全是靠氣流來實現,而振動流化床干燥器中物料的流態化和輸送主要是靠振動來完成。
②由于振動的加入,降低了物料的最小流化速度,使流態化現象提早出現,特別是靠近氣體分布板的底層顆粒物料首先開始流化,并有利于消除壁效應,改善了流態化質量。
常州健達干燥設備有限公司現擁有5萬多平方米生產基地,固定資產達1.5億元人民幣,專業加工設備180多臺,年產各類干燥、制粒、混合、粉碎等設備1000多臺套。產品已發展至36大類,260多種規格。
濕法制粒的生產工藝采用高速旋轉濕法制粒機與流化床干燥設備組合成制粒聯動線,目前在國內許多制藥企業已經得到廣泛運用。根據國內設備選用的原則:節能與環保。我們在設備選型時必須對設備提出一系列要求,bao括與供應商進行技術可行性探討。在此,我們以美國FDA要求的流化床URS條款標準為參照來探討幾個話題。
